在生物医学研究领域,实验动物对于新药开发、病理机制探究及治疗策略验证具有不可替代的作用。为了确保科研结果的准确性与可重复性,实验动物的饲养条件尤其是饲料的质量尤其重要,因此实验动物饲料标准化日益得到重视。
常用国外实验动物饲料标准
1.美国营养学会(AIN:American Institute of Nutrition)实验动物饲料标准
该标准是目前纯化型饲料生产、研发过程中被最广泛遵循的标准,基于该标准的各类营养素调整配方(维生素、矿物质、氨基酸、功能参数调整)及标准饲料,在大量文章中被报道,重复性好,认可度非常高。
AIN标准实验动物饲料是由美国营养学会(American Institute of Nutrition, AIN)制定的一系列饲料标准,适用于啮齿类实验动物的营养需求。这些标准饲料的设计旨在提供精确控制的营养环境,以支持实验动物的健康和促进科学研究的标准化和可重复性。
AIN标准的历史可以追溯到1976年,当时首次颁布了AIN-76标准。随后,根据使用经验和科学研究的进展,这一标准在1977年被修订为AIN-76A。到了1993年,基于前17年的观察和营养学、毒理学领域的研究进展,AIN-76A标准被进一步优化,形成了AIN-93标准。AIN-93标准分为两种类型:AIN-93M和AIN-93G。AIN-93M(维持期饲料)用于成年动物的维持期,而AIN-93G(生长期饲料)则用于动物的生长、妊娠和哺乳期。
2. 国家研究委员会(NRC:National Research Council)实验动物饲料标准
NRC标准是由美国国家研究委员会制定的一系列关于实验动物营养需求的指南。自首次发布以来,NRC标准经历了几次修订,最新版本即第四版(1995年)被称为 NRC-95,并且这个版本一直沿用至今。NRC标准涵盖了多种实验动物,包括大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠、沙鼠、田鼠、猴和猫等,为每种动物提供了详细的营养需求指南。这些标准饲料的目的是为了确保实验动物能够获得适当的营养,以支持它们的健康、生长、繁殖和实验研究的准确性。
3. 国立卫生研究院(NIH: National Institutes of Health)实验动物饲料标准
美国国立卫生研究院(NIH)对实验动物饲料有明确的标准,这些标准旨在确保实验动物获得恰当的营养,以便产生可靠和一致的科学数据。
NIH标准饲料的种类有NIH-07:这是一种用于生长期、妊娠期或哺乳期大鼠和小鼠的饲料标准,规定了原料组成和配比参数、各项营养素要求,其中蛋白质含量要求不低于23.5%。
NIH-31:这种饲料标准适用于需要高压灭菌方法消毒的饲料,通常用于SPF(Specific Pathogen Free)环境或屏障环境中的大鼠和小鼠。此外还有适用于豚鼠、兔、猪、猴等不同实验动物的NIH标准饲料。
此外,美国国家毒理计划(National Toxicology Program,NTP) 结合自身研究实际,并参考NIH、AIN-95与NRC标准,制定了NTP标准饲料配方。除美国外,其它国家也根据生产和养殖条件制定了自己的实验动物营养需要标准,如英国农业研究委员会 (Agricultural Research Council,ARC) 标准,日本在参考ARC标准理想蛋白质模式基础上,确定了动物氨基酸需要量,形成了该国的实验动物饲养标准。另外一些大型实验动物饲料企业如Labdiet或Harlan公司除了应用NRC标准或AIN标准外,也会制订企业标准,并且生产设施符合FSSC 22000食品安全体系认证。
国内实验动物饲料标准
我国实验动物饲料标准化起步较晚。
1988年,国家科委发布第二号令,要求在生命科学等领域内采用标准化实验动物,自此实验动物饲料标准化正式提上日程。
早期中国实验动物饲料标准主要参考和借鉴国外的经验,如美国的NRC标准和AIN标准。
1994年和2001年,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局相继发布和完善了实验动物饲料营养国家标准(GB 14924-1994 和 GB 14924-2001)。2010年,全国实验动物标准化技术委员会编制完成了新的实验动物饲料营养标准(GB 14924.3-2010),该标准合并了6种常见实验动物营养需要量,完善了实验动物营养需要量,修订了原标准中部分常规营养成分含量指标,限制了维生素和矿物质添加量上限,并将饲料中常规营养成分、赖氨酸、蛋氨酸+胱氨酸指标作为强制性要求。
最近开始修订的GB 14924-2020《实验动物配合饲料通用要求》,它整合了之前的几个标准,将之前的多个独立标准整合为一个统一的标准,简化了标准体系,便于生产和使用单位遵循;增加了实验动物和实验动物配合饲料的定义,明确了饲料的分类和适用范围;对饲料中的无机污染物、有机氯污染物、真菌毒素及微生物的限量进行了更新和增补,提高了饲料的卫生安全要求。
中国在实验动物饲料的标准制定上正逐步与国际接轨,参照国际上的成功经验和技术标准来修订和完善国内标准。
为了满足不断变化的市场需求,我公司在实验动物模型饲料的研发上不断增加投入,不断提升生产工艺和技术,目前已经能够生产出符合国际标准的高品质的各种模型饲料。
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